液相色譜儀驗證1.液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異,對混合物進行先分離,然后分析鑒定物質(zhì)成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液,不受樣品揮發(fā)性的限制,流動相可選擇的范圍寬,固定相的...
二氧化碳培養(yǎng)箱驗證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個類似細胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境,用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控,如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度...
生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病,是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當前,疫情在持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜,向爭分奪秒搶救生命、遏...
環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準1.范圍環(huán)境試驗設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱,適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外...
垂直流超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環(huán)境的設(shè)施,以保護實驗免受外部環(huán)境的影響,同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比,超凈臺具有允許操作者自由活動,容易達到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點。使用超凈...
GMP驗證中潔凈廠房驗證(HAVC)空調(diào)驗證1.什么是潔凈空調(diào)系統(tǒng)呢?HVAC采暖、通風和空調(diào)系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱。空氣凈化系統(tǒng)能夠降低或升高溫度、減...
GMP驗證在質(zhì)控中核心作用與具體分類1:簡介驗證是指制藥企業(yè)運用系統(tǒng)方法證明生產(chǎn)過程符合所規(guī)定的要求,并且生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準.它是包括GMP和GCP在內(nèi)的良好規(guī)范的必要部分,因此是制藥質(zhì)量體系重要...
程序降溫儀如何驗證1:程序降溫儀是什么呢?程序降溫儀是實現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時,可以介導生物樣本的降溫過程。廣泛應用在干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域,并正在向...