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凝膠成像儀驗(yàn)證:分析系統(tǒng)定性的原理是由于樣品在電泳凝膠或者其他載體上的遷移率不一樣,將未知樣品在圖譜中的位置與標(biāo)準(zhǔn)品在圖譜中的位置相比較,可以確定位置樣品的成份和性質(zhì),做定性分析。
生物顯微鏡驗(yàn)證則是放大倍數(shù)、視場(chǎng)中心的偏差等等,主要對(duì)儀器性能指標(biāo)的一個(gè)確認(rèn),放大倍數(shù)確認(rèn)使用目鏡和標(biāo)準(zhǔn)玻璃線(xiàn)紋尺進(jìn)行測(cè)量,中心偏差使用十字分劃板進(jìn)行比對(duì)。
實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確認(rèn)。確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。
儀器設(shè)備確認(rèn)首先要明確確認(rèn)的目的、儀器設(shè)備范圍、雙方職責(zé)、參考的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、確認(rèn)項(xiàng)目、可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、偏差處理等,根據(jù)這幾方面起草方案;其次要根據(jù)對(duì)方要求進(jìn)行明確各方面細(xì)節(jié),按照商議好的細(xì)節(jié)完善方案。
pH(酸度)計(jì)驗(yàn)證是以電位測(cè)定法來(lái)測(cè)量溶液PH值的,就是對(duì)其示值誤差及再現(xiàn)性進(jìn)行確認(rèn),以確保被測(cè)溶液pH值的準(zhǔn)確性。
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