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實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確認(rèn)。確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。

儀器設(shè)備確認(rèn)首先要明確確認(rèn)的目的、儀器設(shè)備范圍、雙方職責(zé)、參考的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、確認(rèn)項(xiàng)目、可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、偏差處理等，根據(jù)這幾方面起草方案；其次要根據(jù)對(duì)方要求進(jìn)行明確各方面細(xì)節(jié)，按照商議好的細(xì)節(jié)完善方案。