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細胞復蘇儀驗證評估復蘇后細胞的各項參數(shù)指標是否滿足細胞培養(yǎng)工藝要求來進行性能確認,充分做到通過細胞復蘇儀3Q驗證,建立客戶對于細胞復蘇儀的使用信心及滿足工藝要求。
電子天平驗證稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器”,要想獲得準確的稱量結(jié)果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。
滅菌柜驗證更穩(wěn)定地工作是驗證的目的,而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格,是否可以生產(chǎn)。驗證的核心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。
滲透壓儀驗證主要應用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學臨床檢測、細胞培養(yǎng)室、化工研究所等場所。在醫(yī)學臨床應用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、組織細胞培養(yǎng)液和保存液的配置、羊水滲透壓與妊娠異常的輔助診斷等。
滅菌設(shè)備驗證每一種產(chǎn)品為了達到有效的滅菌,最后設(shè)定的標準不一定就是工藝標準,在這里在引進個說法叫工藝執(zhí)行標準。
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