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支原體檢測(cè)屬于監(jiān)管要求的一部分，支原體檢測(cè)方法在全球范圍內(nèi)的一些藥典、法規(guī)和指導(dǎo)文件中均有說明。支原體污染檢測(cè)必須在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行，包括原材料、細(xì)胞庫(MCB+WCB+EOPC)、病毒種子庫、未加工的收獲液材料和最終產(chǎn)品。