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生物安全柜檢測和驗證1：什么是生物安全柜生物安全柜是實驗室生物安全的一級安全隔離屏障，也是實驗室較為關鍵的安全防護設備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風柜，生物安全柜最主要和關鍵的部件是高效空氣過濾器（HEPA）。2...

生化培養(yǎng)箱如何驗證我國制造培養(yǎng)箱的歷史也已有幾十年的歷史了，在培養(yǎng)箱市場的中低端我們占有一席之地。培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護、衛(wèi)生防疫、藥檢、農畜、水產等研究、院校、生產部門。是水體分析，細菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存，植物栽培，育種實驗的專用恒...

疫苗冷藏箱如何驗證？在如今病毒席卷全球的大背景下，各大生物醫(yī)藥企業(yè)都在如火如荼的研發(fā)、生產、申報可以有效應對的該病毒的相關疫苗，那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢？1：何為疫苗冷藏箱？疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產企業(yè)導接種單位運轉過程中的質...

液氮罐如何驗證？液氮罐(Liquid)不管在世界各國，都早已被運用在很多的醫(yī)藥學行業(yè)里，在醫(yī)療界關鍵運用于超低溫(Lowtemperature)儲存干細胞(cell)，血液樣版，冷藏(freezing)試管胚胎，及其人體冷凍(人體器官)等技...

制藥行業(yè)中為什么會有GMP驗證活動？1976年6月1日發(fā)布的《大容量注射劑GMP規(guī)程（草案）》，這個文件將驗證以文件的形式載入GMP（GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，GMP是藥品生產和質量管...

最近遇到很多無菌工藝驗證的問題，但是感覺問題都出在前面的設備確認上，所以基礎篇還是很有必要的這里舉個通俗的例子來便于大家理解設備購買的流程和確認的關系，大家一般買東西的流程是這樣的：這個流程在藥企的設備購買上就得多加點關鍵要素，首先就是變更...

液態(tài)存儲和氣態(tài)存儲液態(tài)氮到氣態(tài)氮的溫度梯度不是想象的那樣，沒有數(shù)據(jù)支持如何選擇保存高度？液位高低會影響箱體內溫度控制。報警功能確認部分型號的液氮冰箱有多達16種報警預設，報警功能您都確認過了么？液位控制確認液位控制失靈則會導致液氮冰箱整體性...

隨著生物醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，Ausgenex胎牛血清所涉及的應用領域越來越廣，很多生物相關企業(yè)的研發(fā)和生產都需要用到。胎牛血清營養(yǎng)豐富，適合各種細胞的培養(yǎng)，但同時也帶來安全風險。有效地降低血清的安全風險，保證用戶的使用效果，是每個供應商應承擔的...